Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - skal læknir hafa kólera eitur b undireiningar, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - bóluefni - dukoral er ætlað til virkrar bólusetningar gegn sjúkdómum sem orsakast af vibrio cholerae serogroup o1 hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri sem vilja heimsækja náttúrulyf / faraldur. notkun dukoral ætti að vera ákveðin á grundvelli opinbera tillögur að taka tillit til l faraldsfræði og hætta á að smitast af sjúkdómum í mismunandi landsvæðum og ferðast skilyrði. dukoral ætti ekki að skipta standard verndandi aðgerðum. ef niðurgangur ráðstafanir vökvagjöf ætti að vera hafin.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic nýru, autosomal dominant - Þvagræsilyf, - jinarc er ætlað að hægja á framvindu blaðra þróun og nýrnabilun litnings ríkjandi einn nýrnasjúkdóm (adpkd) í fullorðnir með langvinnan stigi 1 til 3 á upphaf meðferð með sönnunargögn hratt gengur sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan natríum - háþrýstingur, lungnabólga - háþiýstingslækkandi - meðferð sjúklinga með lungnaháþrýsting (pah) flokkuð sem who starfrækslaflokkur iii, til að bæta æfingargetu. verkun hefur verið sýnd við frumháþrýsting og lungnaháþrýsting í tengslum við blóðfrumusjúkdóm.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - járn phenylbutyrate - karbamóýl-fosfórinn Þétti Ég skort sjúkdómur - Ýmsum meltingarvegi og efnaskipti vörur - meðferð langvarandi stjórnun súrefnismettun-hringrás sjúkdóma.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotasa alfa - hypophosphatasia - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - strensiq er ætlað til langtímameðferðar með ensímuppbótarmeðferð hjá sjúklingum með hypophosphatasia í upphafi meðferðar til að meðhöndla sjúkdóma í beinum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenófóvír tvísóproxíl fosfat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv‑1 sýkt fullorðnir. Í fullorðnir, sýning þágu nýrnastarfsemi disoproxil í hiv‑1 sýkingu er byggt á niðurstöður einn rannsókn í meðferð‑barnalegt sjúklingar, þar á meðal sjúklinga með hár veiru hlaða (> 100,000 afrit/ml) og rannsóknir sem nýrnastarfsemi disoproxil var bætt við bakgrunn meðferð (aðallega tritherapy) í antiretroviral fyrirfram sjúklingum að upplifa snemma veirufræðilega bilun (< 10,000 afrit/ml, með meirihluta af sjúklingum hafa < 5,000 afrit/ml). nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er einnig ætlað til meðferðar hiv‑1 sýkt unglingar, með nrti (raun vixlrita hemil) viðnám eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára. val á nýrnastarfsemi disoproxil zentiva að meðhöndla antiretroviral‑upplifað sjúklinga með hiv‑1 sýkingu ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og/eða meðferð sögu af sjúklingum. lifrarbólgu b infectiontenofovir disoproxil zentiva er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm, með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alanínamínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun (sjá kafla 5. 1);vísbendingar um áhrif-þola lifrarbólgu b veira (sjá kafla 4. 8 og 5. 1);alvarleg lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5. nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í unglingum 12 til < 18 ára aldri með:bætt lifrarsjúkdóm og vísbendingar um ónæmur virk sjúkdómur, ég. virk veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alt stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenófóvír tvísóproxíl - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg kvikmynd-töflur eru fram ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð hiv-1 sýkt fullorðnir. Í fullorðnir, sýning þágu nýrnastarfsemi disoproxil í hiv-1 sýkingu er byggt á niðurstöður einn rannsókn í meðferð-barnalegt sjúklingar, þar á meðal sjúklinga með hár veiru hlaða (> 100,000 afrit/ml) og rannsóknir sem nýrnastarfsemi disoproxil var bætt við bakgrunn meðferð (aðallega tritherapy) í antiretroviral fyrirfram sjúklingum að upplifa snemma veirufræðilega bilun (< 10,000 afrit/ml, með meirihluta af sjúklingum hafa < 5,000 afrit/ml). nýrnastarfsemi disoproxil 245 mg kvikmynd-töflur eru einnig ætlað til meðferðar hiv-1 sýkt unglingar, með nrti mótstöðu eða eituráhrif hindra notkun fyrsta lína lyfjum, á aldrinum 12 til < 18 ára. val á nýrnastarfsemi disoproxil að meðhöndla antiretroviral-upplifað sjúklinga með hiv-1 sýkingu ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og/eða meðferð sögu af sjúklingum. lifrarbólgu b infectiontenofovir disoproxil 245 mg kvikmynd-töflur eru ætlað til meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm, með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alanínamínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun. sönnunargögn um áhrif-þola lifrarbólgu b veira. alvarleg lifrarsjúkdóm. nýrnastarfsemi disoproxil 245 mg kvikmynd-töflur eru ætlað til meðferð langvarandi lifrarbólgu b í unglingum 12 til < 18 ára aldri með:bætt lifrarsjúkdóm og vísbendingar um ónæmur virk sjúkdómur, ég. virk veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alt stigum og vefja vísbendingar um virka bólgu og/eða bandvefsmyndun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - Óviðeigandi adh heilkenni - Þvagræsilyf, - meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með blóðnatríumlækkun sem leiðir af óviðeigandi heilkenni ónæmiskerfis hormónssýkingar (siadh).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - gauchersjúkdómur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - yargesa er ætlað fyrir inntöku meðferð fullorðinn sjúklinga með vægt til í meðallagi tegund 1 eins og sjúkdómurinn. yargesa kann að vera notað eina í meðferð sjúklinga sem ensím skipti meðferð er ekki við hæfi. yargesa er ætlað fyrir meðferð framsækið taugakerfi í fullorðinn sjúklingum og börn sjúklinga með niemann-taka tegund c sjúkdómur.